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    温州药店经营将实施新规 多少面积增配药师合理?

    2019-03-07 17:05:37  来源: 浙江在线   记者 王艳琼

      浙江在线3月7日讯(记者 王艳琼)药店多少营业面积合理?药师该如何配备?药品委托配送有哪些要求?日前,温州发布征求意见,拟修订《温州市药品零售(连锁)经营许可实施细则》(以下简称“细则?#20445;?#37096;分条款。3月6日下午,温州市市场监督管理局邀请14家本地核心药企有关负责人,对《细则》开展研讨。

      药店多少营业面积算合理?

      不得少于40平方米

      按照《细则》修改前?#21738;?#23481;,温州市监部门就药品零售营业面积,根据重点区域、一般区域与偏僻区域,制定了不同标准,其目的是以此项标准通过市场机?#39057;?#33410;药店的合理分布。

      《细则》(修订前)第五十一条 “企业经营场所面积应符合以下标准”显示,地处重点区域的不得少于50平方米,单体零售药店不设置仓库的不得少于60平方米;地处一般区域的不得少于40平方米,单体零售药店不设置仓库的不得少于50平方米;地处偏僻区域的不得少于40平方?#20303;?#20860;有中药饮片经营范围的企业经营场所面积不得少于60平方米,中药饮片经营区域应相对独立。仅经营中药饮片和(或)中药材范围的企业经营场所面积不得少于40平方?#20303;?/p>

      但是在实际执行过?#35752;校?#24066;监部门发现,对药店分布的调控效果并不明显,同时也增加了企业成本。为此,拟取消重点区域、一般区域与偏僻区域的划分,统一营业面积要求,将要求修订为,“企业经营场所面积不得少于40平方米,兼有中药饮片经营范围的企业经营场所面积不得少于60平方米,中药饮片经营区域应相对独立。”

      这就意味着,药店营业面积40平方米以上、含中药饮片销售药店60平方米以上享受经营许可。温州市市监局有关负责人介绍,对药店营业面积要求的弱化,有望改善全市药店分布情况。对此,药企有关人员多数表示赞同。

      图片来源 视觉中国

      执业药师该如何配备?

      拟提高药店营业面积匹配药师数

      市民到药店买药,药师意见至关重要。药店该如何配备药师?

      按照《国家药品安全“十二五”规划》规定,新开办零售药店均配备执业药师,2015年零售药店和医院药房全部实现营业时间有执业药师指导合理用药,但这一目标未能如期实现。《“十三五”国家药品安全规划》再次规定,到2020年,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。

      温州市监部门表示,在实施新修订《药品经营质量管理规范》过?#35752;校市?#36830;锁企业通过执业药师远程审方的方式,暂时替代执业药师的配备要求。目前,相当一部分连锁企业门店仍无法达到执业药师配备要求。为此,该部门2019年1月17日发布了《药品零售(连锁)经营许可换证业务指导》,对药品零售连锁企业换证后配备执业药师采取“老人老办法、新人新办法”的原则,对于已获批“远程审方”试点的药品零售连锁企业及相关门店可继续使用远程审方至2020年?#20303;?/p>

      据悉,这一规定有利于换证工作的平稳进行,但细则规定的药店营业面积与执业药师配备数量挂钩的标准,与优质企业的发展要求不符,为保证市场竞争环境的公平公正,激活市场高质量发展,有必要对药店营业面积与执业药师配备数量挂钩的标准进行?#23454;?#35843;整。

      为此,该部门将《细则》第三十八条 “企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本细则的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。从事药品经营和质量管理工作的药学技术人员?#25353;?#19994;人员总数应与经营规模相适应,但不得少于3人。 ”修订为“企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本细则的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。从事药品经营和质量管理工作的药学技术人员?#25353;?#19994;人员总数应与经营规模相适应。”

      药品委托配送有何要求?

      委托1家批发企业配送全部或部分药品

      解决群众用药需求,开展送药上山进岛便民服务,成为当下民生实事热点。在药品配送方面,温州市监部门?#37096;?#23637;规划。

      《细则》第二十九条“药品零售连锁企业可委托温州市辖区内药品批发企业配送全部或部分药品,但同时受委托的企业(以下简称受托企业)不得超过1家。”修订为“药品零售连锁企业原则上可委托1家符合药品经营质量管理规范要求的批发企业(第三方药品物流企业)配送全部或部分药品,中药饮片可以另行委托本市中药饮片生产厂家配送,如受委托配送企业不具备冷藏药品经营范围的,可以另行委托1家具备冷藏药品经营范围的批发企业(第三方药品物流企业)配送。”

      温州市市场监督管理局有关负责人表示,并非所有批发企业都具备冷藏药品经营范围,一些企业可能为了连锁企业的委托配送业务,而不得不增加冷藏药品经营范围,这就大大地增加了企业经营成本,?#24067;?#37325;了监管压力。?#24066;?#36830;锁企业可另行委托一家有冷藏药品经营范围的批发企业配送、?#24066;?#20013;药饮片另行委托中药饮片生产厂家直接配送,将有助于简化药品配送流程,利于药品源头管控。

      下一步,温州市监部门还将联合有关药店开展偏远地区药品配送,解决山区海岛偏僻地区用药需求。具体《温州市药品零售(连锁)经营许可实施细则》有望进一步出台。

    编辑: 王艳琼
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